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1.0.0
如果给定的测试统计量越过给定的停止边界,则在早期拒绝零假设或替代假设的情况下停止试验的决定。该策略是在设计阶段和临时监视阶段执行的。该软件包将计算有条件的功率,以阻止试验以实现徒劳或停止功效。考虑到从GSDesign(组顺序设计)获得的当前结果,可以计算研究的条件能力以拒绝零假设。 GSDesign提供了尽早停止研究的机会,以提高功效或停止徒劳。停止功效意味着在临时分析中更快地访问新治疗方法。另一方面,徒劳的停止意味着未知的真实效应远离替代假设下的预期效果。结果,它节省了时间和财务资源,也许这些资源可以重新分配到更具生产力的工作中。也有道德动机。要求患者继续参与试验可能已经很清楚的试验可能是不合适的。
作为指南,用户必须首先计算任何类型的端点的样本量:基于R-package gsdesign的连续,二进制和事件的连续,二进制和时间。然后,使用此结果可以计算有条件的功率,即在一系列替代方案上计算时,这是一种工具,可以指导在决定是否继续研究这些信息的情况下继续研究。
重要的是要注意,在收集任何数据之前,研究开始时有条件的功率等于无条件的能力。无条件的能力是在试验开始时计算出的预先指定的替代治疗效果下在预先指定的α下取得重大结果的概率。