特定のテスト統計が特定の停止境界を越えて、ヌルまたは代替仮説のいずれかを早期に拒否して試験を停止する決定。この戦略は、設計段階と暫定監視段階で実行されました。このパッケージは、無益性のために試験を停止するか、有効性のために停止するための条件付きパワーを計算します。 GSDESIGN(グループシーケンシャルデザイン)から得られた現在の結果を考慮して、帰無仮説を拒否するために、研究の条件付きパワーを計算することができます。 GSDesignは、有効性のために早期に研究を停止したり、無益のために停止する機会を与えます。有効性のために停止することは、暫定分析中の新しい治療法へのより速いアクセスを意味します。一方、無益のための停止は、不明な真の効果が、代替仮説の下で予想される効果から遠く離れていることを意味します。その結果、時間と財源を節約し、おそらくそれらのリソースをより生産的な取り組みに再割り当てすることができます。倫理的な動機もあります。患者に、高レベルの結果がすでに明らかに思われる試験への継続的な参加を提供するように依頼することは不適切かもしれません。
ガイドラインとして、ユーザーは、RパッケージGSDESIGNに基づいて、任意のタイプのエンドポイントのサンプルサイズをまず計算する必要があります。連続、バイナリ、およびイベントまでの時間です。次に、この結果を使用すると、さまざまな代替案で計算された場合、ツールの1つである条件付きパワーを計算できます。これらの情報を考慮して、研究を継続するかどうかを決定する際のガイダンスがあります。
データが収集される前の調査の開始時の条件付き力は、無条件の力に等しいことに注意することが重要です。無条件の力とは、試験の開始時に計算された事前に指定された代替治療効果の下で、事前に指定されたアルファで有意な結果を達成する可能性です。