cpct
1.0.0
A decisão de interromper um julgamento com rejeição precoce da hipótese nula ou alternativa, se uma determinada estatística de teste cruzar um determinado limite de parada. Essa estratégia foi executada na fase de projeto e na fase intermediária de monitoramento. Este pacote calculará a energia condicional para interromper uma tentativa de futilidade ou parar para eficácia. É possível calcular o poder condicional do estudo para rejeitar a hipótese nula, dados os resultados atuais obtidos do GSDesign (desenhos seqüenciais do grupo). O GSDesign oferece a oportunidade de interromper o estudo cedo para eficácia ou parar para a futilidade. Pare para eficácia significa acesso mais rápido ao novo tratamento durante uma análise intermediária. Por outro lado, parar para futilidade significa que o verdadeiro efeito desconhecido está longe do efeito previsto sob a hipótese alternativa. Como resultado, economiza tempo e recursos financeiros e talvez esses recursos possam ser realocados para empreendimentos mais produtivos. Também há motivações éticas também. Pode ser inapropriado pedir aos pacientes que contribuam com sua participação contínua em ensaios nos quais o resultado de alto nível parece já claro.
Como diretriz, um usuário deve primeiro calcular o tamanho da amostra para qualquer tipo de endpoint: contínuo, binário e de tempo até o evento com base no GSDesign G. Em seguida, usando esses resultados, pode -se calcular a potência condicional, que é uma das ferramentas, quando calculada em uma variedade de alternativas, pode ser de orientação para decidir se deve continuar o estudo, dadas as informações disponíveis.
É importante observar que a potência condicional no início do estudo antes de serem coletadas dados são iguais ao poder incondicional. Poder incondicional é a probabilidade de alcançar um resultado significativo em um alfa pré-especificado sob um efeito de tratamento alternativo pré-especificado, calculado no início de um estudo.
